| |
肝细胞型 |
胆汁淤积或混合型 |
评价 |
| 1.服药至发病时间 |
| 不相关 |
反应发生在开始服药前或停药后超过 15天 |
反应发生在开始服药前或停药后超过 30天 |
无相关性 |
| 未知 |
无法获得服药至发病时间 |
无法获得服药至发病时间 |
无法评价 |
| |
初次治疗 |
随后的治疗 |
初次治疗 |
随后的治疗 |
计 分 |
| 从服药开始 |
|
提示
|
5-90 天 |
1-15 天 |
5-90 天 |
1-90 天 |
+2
|
| 可疑 |
<5天或 > 90 天 |
> 15 天 |
<5天或 > 90 天 |
> 90 天 |
+1
|
| 从停药开始 |
| 可疑 |
≤15天（慢代谢化学药物除外：>15天） |
≤15天（慢代谢化学药物除外：>15天） |
≤30天（慢代谢化学药物除外：>30天） |
≤30天（慢代谢化学药物除外：>30天） |
+1
|
| 2. 病程 |
ALT峰值与正常上限之间的差值 |
ALP或TBil峰值与正常上限之间的差值 |
计 分 |
| 停药后 |
| 高度提示 |
8天内下降≥50% |
不适用 |
+3 |
| 提示 |
30天内降低≥50% |
180天内下降≥50% |
+2 |
| 可疑 |
在30天后不适用 |
180天内下降<50% |
+ 1 |
| 无结论 |
没有相关资料或在30天后下降≥50% |
不变、上升或没有资料 |
0 |
| 与药物作用相反 |
30天后下降<50%或再升高 |
不适用 |
-2 |
| 如果药物仍在使用 |
| 无结论 |
所有情况 |
所有情况 |
0 |
| 3. 危险因子 |
酒精 |
酒精或怀孕 |
计 分 |
|
饮酒（当前饮酒量：女性> 2次/d，男性> 3次/d，约10g乙醇/次） |
饮酒（当前饮酒量：女性> 2次/d，男性> 3次/d，约10g乙醇/次）或怀孕 |
+1
|
| 饮酒（当前饮酒量：女性≤ 2次/d，男性≤ 3次/d，约10g乙醇/次） |
饮酒（当前饮酒量：女性≤ 2次/d，男性≤ 3次/d，约10g乙醇/次） |
0
|
| 年龄≥55 |
年龄≥55 |
+1
|
| 年龄<55 |
年龄<55 |
0
|
| 4. 伴随用药 |
计 分 |
| 无或伴随用药使用时间与发病时间不符合 |
0 |
| 伴随用药使用时间与发病时间相符合 |
-1 |
| 已知伴随用药有肝毒性且使用时间与发病时间相符合 |
-2 |
| 有证据表明伴随用药致肝损伤（再用药反应或有价值的检测） |
-3 |
| 5. 除外其它原因 |
计 分 |
组Ⅰ（7类病因）:
- HAV感染：抗-HAV-IgM
- HBV感染：HBsAg，抗-HBc-IgM，HBV DNA
- HCV感染：抗-HCV，HCV RNA
- HEV感染：抗-HEV-IgM，抗-HEV-IgG，HEV RNA
- 肝胆超声波成像/肝血管彩色多普勒成像/腔内超声检查/CT/MRC
- 酒精中毒（AST/ALT ≥2）
- 近期有急性低血压病史（尤其是在有潜在心脏疾病时）
组Ⅱ（5类病因）:
- 合并脓毒症、转移性恶性肿瘤、自身免疫性肝炎、慢性乙型或丙型肝炎、原发性胆汁性胆管炎或原发性硬化性胆管炎、遗传性肝病等
- CMV感染：抗-CMV-IgM，抗-CMV-IgG，CMV-PCR
- EBV感染：抗-EBV-IgM，抗-EBV-IgG，EBV-PCR
- HSV感染：抗-HSV-IgM，抗-HSV-IgG，HSV-PCR
- VZV感染：抗-VZV-IgM，抗-VZV-IgG，VZV-PCR
|
所有组Ⅰ和组Ⅱ的病因均能合理地排除 |
+2 |
| 组Ⅰ的7种病因可排除 |
+1 |
| 组Ⅰ的6或5种病因可排除 |
0 |
| 组Ⅰ可排除的病因不足5种 |
-2 |
| 备择病因高度可能 |
-3 |
| 6. 药物既往肝损伤的报告 |
计 分 |
| 产品说明中有肝毒性报告 |
+2 |
| 有文献报道但产品说明中无相关信息 |
+1 |
| 尚无肝毒性报道 |
0 |
| 7. 再用药反应 |
计 分 |
| 阳性 |
再用药前ALT低于5 ULN，再次单用药物/草药后ALT加倍升高 |
再用药前ALP低于2 ULN，再次单用药物/草药后ALP加倍升高 |
+3 |
| 可疑 |
再次给予首次反应时应用的药物/草药，ALT加倍升高 |
再次给予首次反应时应用的药物/草药，ALP加倍升高 |
+1 |
| 阴性 |
在与首次用药相同的条件下，ALT升高但低于ULN |
在与首次用药相同的条件下，ALT升高但低于ULN |
-2 |
| 未做或不可判断 |
其他情况 |
其他情况 |
0 |
