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药物:
初始 ALT值:
初始ALT正常范围上限(ULN):
ALT/ULN=
初始 ALP值:
初始 ALP正常范围上限(ULN):
ALP/ULN=
R 值 = [ALT/ALT正常范围上限] / [ALP/ALP正常范围上限] =
R值决定损伤是否是 肝细胞型(R≥5.0), 胆汁淤积型(R≤2.0) 或混合型(2.0 <R<5.0)
肝细胞型
胆汁淤积或混合型
评价
1.服药至发病时间
不相关
反应发生在开始服药前或停药后超过 15天
反应发生在开始服药前或停药后超过 30天
无相关性
未知
无法获得服药至发病时间
无法获得服药至发病时间
无法评价
初次治疗
随后的治疗
初次治疗
随后的治疗
计 分
从服药开始
提示
5-90 天
1-15 天
5-90 天
1-90 天
+2
可疑
<5天或 > 90 天
> 15 天
<5天或 > 90 天
> 90 天
+1
从停药开始
可疑
≤15天(慢代谢化学药物除外:>15天)
≤15天(慢代谢化学药物除外:>15天)
≤30天(慢代谢化学药物除外:>30天)
≤30天(慢代谢化学药物除外:>30天)
+1
2. 病程
ALT峰值与正常上限之间的差值
ALP或TBil峰值与正常上限之间的差值
计 分
停药后
高度提示
8天内下降≥50%
不适用
+3
提示
30天内降低≥50%
180天内下降≥50%
+2
可疑
在30天后不适用
180天内下降<50%
+ 1
无结论
没有相关资料或在30天后下降≥50%
不变、上升或没有资料
0
与药物作用相反
30天后下降<50%或再升高
不适用
-2
如果药物仍在使用
无结论
所有情况
所有情况
0
3. 危险因子
酒精
酒精或怀孕
计 分
饮酒(当前饮酒量:女性> 2次/d,男性> 3次/d,约10g乙醇/次)
饮酒(当前饮酒量:女性> 2次/d,男性> 3次/d,约10g乙醇/次)或怀孕
+1
饮酒(当前饮酒量:女性≤ 2次/d,男性≤ 3次/d,约10g乙醇/次)
饮酒(当前饮酒量:女性≤ 2次/d,男性≤ 3次/d,约10g乙醇/次)
0
年龄≥55
年龄≥55
+1
年龄<55
年龄<55
0
4. 伴随用药
计 分
无或伴随用药使用时间与发病时间不符合
0
伴随用药使用时间与发病时间相符合
-1
已知伴随用药有肝毒性且使用时间与发病时间相符合
-2
有证据表明伴随用药致肝损伤(再用药反应或有价值的检测)
-3
5. 除外其它原因
计 分
组Ⅰ(7类病因):
HAV感染:抗-HAV-IgM
HBV感染:HBsAg,抗-HBc-IgM,HBV DNA
HCV感染:抗-HCV,HCV RNA
HEV感染:抗-HEV-IgM,抗-HEV-IgG,HEV RNA
肝胆超声波成像/肝血管彩色多普勒成像/腔内超声检查/CT/MRC
酒精中毒(AST/ALT ≥2)
近期有急性低血压病史(尤其是在有潜在心脏疾病时)
组Ⅱ(5类病因):
合并脓毒症、转移性恶性肿瘤、自身免疫性肝炎、慢性乙型或丙型肝炎、原发性胆汁性胆管炎或原发性硬化性胆管炎、遗传性肝病等
CMV感染:抗-CMV-IgM,抗-CMV-IgG,CMV-PCR
EBV感染:抗-EBV-IgM,抗-EBV-IgG,EBV-PCR
HSV感染:抗-HSV-IgM,抗-HSV-IgG,HSV-PCR
VZV感染:抗-VZV-IgM,抗-VZV-IgG,VZV-PCR
所有组Ⅰ和组Ⅱ的病因均能合理地排除
+2
组Ⅰ的7种病因可排除
+1
组Ⅰ的6或5种病因可排除
0
组Ⅰ可排除的病因不足5种
-2
备择病因高度可能
-3
6. 药物既往肝损伤的报告
计 分
产品说明中有肝毒性报告
+2
有文献报道但产品说明中无相关信息
+1
尚无肝毒性报道
0
7. 再用药反应
计 分
阳性
再用药前ALT低于5 ULN,再次单用药物/草药后ALT加倍升高
再用药前ALP低于2 ULN,再次单用药物/草药后ALP加倍升高
+3
可疑
再次给予首次反应时应用的药物/草药,ALT加倍升高
再次给予首次反应时应用的药物/草药,ALP加倍升高
+1
阴性
在与首次用药相同的条件下,ALT升高但低于ULN
在与首次用药相同的条件下,ALT升高但低于ULN
-2
未做或不可判断
其他情况
其他情况
0
计算