药物相关的器官免疫性损伤是本次会议上引起广泛关注的热点。肝脏免疫损伤是药物性肝损伤的重要类型，而且经常与自身免疫性肝病在临床与病理上难以鉴别，甚至有关于药物诱导的肝脏免疫损伤与自身免疫性肝炎是同病还是异病的争论。来自美国FDA的Mark Avigan 教授就药物相关器官免疫损伤做了系统的回顾与进展介绍。

药物相关的器官免疫损伤包括了药物引起的肝脏免疫性损害，是药物性肝损伤的重要类型。然而，药物引起的肝脏免疫性损伤并非孤立的疾病，而是与药物相关的其他器官免疫损伤的一部分。其他器官损伤也并不少见，如药物相关的狼疮样综合征、嗜酸性肺炎、结肠炎等均可由药物的免疫性损伤所致。药物引起的器官免疫损伤病因隐匿，临床表现多样，故常难以被识别与确诊，进而在用药过程中不断加重甚至出现严重的不良结局。近年来，美国FDA非常关注各种药物引发的器官免疫损伤，而对多种药物引起的各种免疫损伤，如自身免疫性肝炎、STEVEN-JOHNSON 综合征、狼疮样综合征、无菌性脑膜炎、过敏等不良反应的药物予以黑框警示甚至作出退市的决定。

药物相关器官免疫损伤可大体上概括为过敏型和自身免疫损伤型。过敏型常呈早发性，多在用药后8周内发生，短则1-2天，可累及多个器官，以发热、皮疹以及嗜酸性细胞增高的表现为多见，再次接触同一种药物时，可迅速起病并且病情更重，预后更差。自身免疫型器官免疫损伤则往往呈迟发性，常在用药过程中渐进性发生，呈亚急性或者慢性的特点。不同药物所致器官损伤的类型呈多样性，同一种药物在不同个体中使用也存在明显的异质性。如引起狼疮样综合征的药物就有100余种。临床表现亦轻重不一，严重者可危及生命。常见的免疫损伤包括自身免疫性肝损伤、结肠炎、甲状腺炎、肾上腺与垂体功能受损等。发生自身免疫型器官损伤时可出现各种自身免疫性抗体阳性，不同类型的免疫损伤在抗体谱上各有表现，但并不特异，自身抗体的类型多有重叠。尽管如此，在用药前后检查自身免疫抗体谱仍对临床判断用药过程中诱发的自身免疫损伤有一定的参考价值。

药物相关的脏器免疫损伤可呈现以下特点：（1）表现多样，个体间差异性较大，不同个体用药后累及何种器官多有不同表现，如某些患者表现为自身免疫性肝炎，而另外一些患者则可表现为狼疮样综合征；（2）自身免疫性肝炎是常见的器官免疫损伤类型，但是否存在宿主基因易感的基础，或宿主基因易感性在发病过程中究竟发挥何种作用仍不清楚。研究发现，不同药物诱发的自身免疫性肝损伤患者的HLA类型可各有特点，呈不同特征，目前还难以根据这些宿主基因类型来预测自身免疫性肝炎以及其他脏器损伤的发生风险；（3）目前缺乏可靠的指标来预测药物相关的肝脏免疫损伤和其他器官免疫损伤。目前虽然发现某些血清自身抗体与药物性肝损伤存在相关性，但抗体水平的高低与脏器损伤的程度以及临床结局均未见明确的量效关系，并且各种自身免疫型器官损伤类型相关的自身免疫性抗体表现多样，如ANA、SMA、pANCA、ds-DNA、抗组蛋白抗体阳性可出现在各种免疫损伤类型中，而且各种类型免疫损伤患者的自身抗体谱多有重叠，特异性较低;（4）药物相关的肝脏免疫损伤，常随着治疗的进行而逐渐发生，可以在用药2个月以上至数年后才发生，正因为免疫损伤可呈现迟发性发生的特点，其在临床上不易被识别，并且使用RUCAM评分系统诊断药物性肝损伤的敏感性下降。故有必要针对肝脏免疫性损伤类型进行修正，以制定适合药物相关的脏器免疫损伤评价系统。今后如何获得特异性和敏感性均较好的基因标志与血清学标志是重要的研究方向。