第十五届全美肝脏会议经过两天短暂而生动的学术研讨成功地落下帷幕。来自美国学术界,工业界,和政府监管研究单位的肝脏专家,汇同来自世界各地的同行,包括中国的肝脏专家们济济一堂开了又一届成功的研讨会。药物肝毒性在美国曾经被忽视以至让民众付出生命的代价。
本人有幸在全美肝脏研究的大师Dr. John Senior的启发和指引下研发成功一款叫做eDISH的软件以帮助FDA的审批者有效地判明可能会上市的药物造成肝脏损伤的可能性。自从eDISH在FDA投入使用7~8年来再也没有一个新药因为药物性肝毒混入市场给病人带来不应有的甚至是危险的不良反应。这款软件不但是审批工具,而且也应成为研究手段。为达到这一更高目标,本人已着手研发eDISH-2。将来的新款将具有处理更多样的数据和更灵活的使用功能。
eDISH如何工作?简单地说,它能把可能的具有药物肝毒性的临床试验病人从成百上千的受试者中筛选出来作进一步的调查。大大提高了审批的精确性。又把医学专家为做决定一切想要调用的资料一一呈现在FDA审批者的面前。本人希望这一简便直观的方法在中国适时推广,以保证新药的安全性发揮作用。