主题为“如何评价和分析DILI信息，做出正确诊断”的第十五届药物性肝损伤（DILI）专题研讨会于2015年3月18-19日在美国华盛顿马里兰大学顺利召开。

会议聚焦于近年DILI领域的研究热点和难点问题，数百名专家展开了充分、热烈的讨论。令人印象深刻的是，几乎所有探讨的问题，都以如何解决临床的实际问题为目标，如：ALT和其他肝酶的正常值如何界定、RUCAM量表的修订、DILI严重程度的评估和分级、在治疗其他严重疾病中ALT轻度升高、说明书中警示的局限性、基于较弱证据的ACG指南的介绍和解读等，这些富有争议话题的探讨，对于如何正确做出DILI临床诊断和管理决策具有重要的指导作用。

近年日益受到关注的免疫和DILI关联的热点，会议在自身免疫性肝炎（AIH）与DILI、药物诱导的AIH、肿瘤免疫治疗中自身免疫的风险、药物相关免疫器官损伤等话题中都作了重点的讨论。探寻新型DILI生物标记物一直以来都是欧美国家的研究热点，目前已发现了一些与遗传因素和非遗传因素相关的生物标记物。eDISH已被FDA作为重要工具用于评估临床试验中药物的肝脏安全性。在FDA华裔专家Ted Guo教授的不断努力下，对eDISH又进行了进一步的开发，并在会上作了详细介绍。相信eDISH会在新药临床研发的肝脏安全性评估中发挥越来越重要的价值，并期待这一重要的工具也能用于新药上市后肝脏安全性的监测。

本次会议中，另一重要的议题是讨论成立“肝脏安全性研究联盟”，可以说是本次会议的一项重大事项。联盟成员以来自于学术界、FDA和制药企业的专家组成，第一步将以eDISH为依托，整合在美国FDA所有注册药物临床试验中的数据，以评估新药的肝脏安全性，同时，留取生物样本开展相应转化研究，以后将推广至新药上市后的数据。这一动议，已得到了学术界、FDA和制药企业专家的一致表决通过。由于中国目前也具有这样的网络化数据平台，而且正在国内准备启动的DILI系列研究，也与美国成立联盟进而开展相应研究的想法不谋而合，因此，联盟的2位负责人，FDA的John Senior博士和美国DILIN的主席Paul Watkins教授专门在会上提出，希望中国的学者一起参与。这也从侧面反映，近年中国学者在DILI领域的工作，越来越受到国际上的关注。希望在DILI领域中，中国的学者能发挥更加重要的作用。

由于单一区域针对某一特定药物引起的DILI资源有限，多中心、跨专业、跨国界和学术界、政府监管机构、制药企业的合作成为突破DILI转化研究困境的有效手段。这也是美国成立“肝脏安全性研究联盟”，加强合作研究的举措。只有这样，我们才能更好的认知DILI，为临床采取有效手段进行防治和政府监管药物的肝脏安全性，提供科学依据。