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学习与推进我国DILI的研究
2015-06-02

上海南京军区临床肝病研究中心 陈成伟

2015年3月18-19日,美国食品与药品管理局(FDA)和药品评价与研究中心(CDER)主办的第十五届药物性肝损伤(DILI)专题研究会在美国华盛顿马里兰大学召开。会议得到美国国立研究卫生院(NIH)药物性肝损伤研究网(DILIN)、美国肝病学会(AASLD)专家支持。

中华医学会肝病学会DILI学组的陈成伟和茅益民教授等十余位我国DILI领域资深肝病专家受邀参会。会议主题是如何分析和评价DILI的信息,作出正确诊断。主要内容有:(1)ALT、AST、ALP、TBL在DILI诊断中的意义;(2)ACG指南介绍;(3)eDISH的发展和推广;(4)DILI严重程度的判断;(5)RUCAM表修正;(6)自身免疫性肝炎与DILI;(7)药物相关免疫器官损伤;(8)新的生物学标记物。本次会议讨论了成立“药物安全性研究联盟”事宜,函邀请中国学者参加。我们分别邀约部分参会专家,包括在FDA任职的Ted Guo教授撰稿,将会议内容呈现给读者。

我国热心于DILI研究的专家已连续参加了四届会议,应用会议好的思维和方法来推动我国药物性肝损伤的研究。2012年10月中华医学会肝病学会DILI学组与美国DILIN签订了合作协议,事后在茅益民教授领衔的十二五重大专项课题的组织下,经过两年努力建立了Hepatox网站,这是继美国Livertox网站建立后国际上第二个关于DILI的网站,这将大大推动我国医学界和民众对DILI的认知度,推动我国DILI的研究。课题组在今年启动了DILI课题的流调研究,并依托DILI学组正在撰写中国的DILI研究指南,指南将于年内问世。在这些工作的推动下,各省市肝病学会的DILI学组正如火如荼地建立起来。相信在国外先进理念和方法的带动下,结合我国的国情,我国的DILI大数据和与之匹配的分析研究方法一定能建立起来,我国的DILI研究赶上国际水平也指日可待。