Roussel Uclaf因果关系评价法(the Roussel Uclaf Causality Assessment Method,RUCAM)即Dana量表,自1993年问世以来,不论是在出版的文献中,还是在对有引起肝损伤可能的药物进行调控决策方面,已广泛用于评估DILI形成的因果关系。RUCAM的准确性、可重复性及观察者自身的变异性(intra-observer variability)曾接受过评估,显示其运用适度良好。
由于RUCAM计分是基于客观的检测方法,因此不同的调查者最终的评分结果实际上应当很少或没有变异。但可能是因为关于如何配置个体评分值的某些描述以及对如何配置分值理解上的不同造成差异。为力图对RUCAM系统的可靠性进行标准化和改进,NIH于2008年12月DILI专题讨论会上就如何获取个体RUCAM分值达成共识,希望将等级之间的变异性降至最小。
2014年FDA的DILI专题会上,有专家指出,RUCAM是相对客观的打分系统,在临床和科研中的价值很大,虽RUCAM有缺点,但相对合理客观、结构完整,不难理解(也适于非DILI专家)、支持系统数据收集,有其实用性。要改进参数和权重,填表指导要清楚完整。
附录一 急性药物性肝损伤因果关系评价(RUCAM)
链接RUCAM量表