迄今为止，还没有针对小儿非酒精性脂肪肝（NAFLD）的药物疗法。氯沙坦是一种血管紧张素 II 受体阻滞剂，由于其抗纤维化作用，已被提议作为一种治疗药物。

非酒精性脂肪性肝炎临床研究网络在10个地点（2018 年 9 月至 2020 年 4 月）对组织学证实为 NAFLD 的儿童进行了一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机临床试验。纳入研究的参与者年龄为 8-17 岁，组织学 NAFLD 活动评分≥3，血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≥50 U/L。儿童每天口服一次 100 毫克氯沙坦或安慰剂，持续 24 周。主要结果是 ALT 水平从基线到 24 周的变化，预设样本量为 n=110。使用针对基线值调整的治疗组变化线性回归法评估治疗效果。 83 名参与者（81% 男性，80% 西班牙裔）被随机分配到氯沙坦组（n=43）或安慰剂组（n=40）。因 COVID-19 大流行而导致招募暂停，截至此时，一项计划外的中期分析显示组间差异率很低 (7%)。数据和安全监测委员会建议提前终止研究。各组之间的基线特征相似。氯沙坦组与安慰剂组之间，24 周的ALT 变化没有显著差异（调整后的平均差为1.1 U/L；95% CI=-30.6, 32.7；p=0.95），尽管氯沙坦组的碱性磷酸酶显著降低（调整后的平均差：-23.4 U/L；95% CI=-41.5，-5.3；p=0.01）。氯沙坦组的收缩压降低，而安慰剂组的收缩压升高（调整后的平均差：-7.5 mmHg；95% CI=-12.2，-2.8；p=0.002）。药片数量和不良事件数量和类型的依从性在各组中没有差异。

从上可知，与安慰剂相比，氯沙坦并未显著降低 NAFLD 儿童的 ALT。

文章来源：https://doi.org/10.1002/hep.32403