来源：FDA网站

FDA警告称奥贝胆酸（一种治疗肝脏疾病的药物）正在被一些中、重度肝功能损伤的患者以错误的剂量使用，导致出现严重肝功能损伤甚至死亡的风险增高。一些患者接受了超说明书建议的剂量、尤其是给药频率的要求用药。也有小部分患者因轻微的疾病使用了正常剂量的奥贝胆酸即出现了肝功能损伤。在现行的药品标签上明确写有这个药物的推荐使用剂量以及注意事项，FDA正在和厂商沟通将最新的安全信息添加到药品说明中。

背景：奥贝胆酸用于治疗一种罕见的慢性肝脏疾病，这种病叫做原发性胆汁性胆管炎（primarybiliary cholangitis，PBC），PBC可以导致肝内胆道的炎症、损伤以及细胞凋亡，这直接导致了肝内胆道的重建，而这种病理重建会导致肝脏的慢性损伤，最终可导致肝脏丧失功能。奥贝胆酸可抑制胆汁酸的生成，从而改善疾病。

建议：

对医药专业人员：

1、在给患者使用奥贝胆酸前应检查患者的肝功能； 2、医药专业人员应频繁监测患者的肝功能情况，对于有中、重度肝脏损害的患者，应及时根据监测情况（一般1-2周检测一次肝功能）调整药物剂量； 3、如在用药过程中监测到患者的肝功能指标波动明显，则建议中止治疗，在权衡患者的收益和风险比之后再考虑是否继续给药； 4、教育患者关注潜在的肝损害症状。

对患者：

1、如果对使用奥贝胆酸有问题或有顾虑可及时与自己的医生联系； 2、如果出现了严重的皮肤瘙痒或者新出现皮肤瘙痒均需报告给自己的医生； 3、如果出现了疲劳、腹泻、体重减轻、腹痛、腹胀、食欲减退、恶心呕吐、行为改变或混淆、一些不明缘由的焦虑或不安、眼睛或皮肤黄染、血便或黑便等须立即报告给自己的医生。

该药在我国属于新药，使用量较少，但仍需关注其导致肝功能损伤的ADR。