药物成分:狗脊、淫羊藿、独活、骨碎补、续断、补骨脂、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、乳香、没药。
性状:本品为黑色的水丸;气芳香,味微苦。
功能主治:补益肝肾,养血活血,舒筋活络,理气止痛。用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨性关节炎、腰肌劳损,症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。
用法用量:口服,一次6克(约一瓶盖),一日2次。早晚饭后服用。
肝毒性:患者的临床表现主要为:有较明显的乏力、食欲减退伴恶 心厌油等症状。部分患者伴有肝区痛和皮肤瘙痒。大多数患者服药1—2个月时发病。大多患者肝功能全面损害,伴有不同程度黄疸。临床及生化检测显示,与之相关的肝损害,临床是以肝内胆汁淤积为主要表现[4]。
男性,72岁,因腰肌劳损服用壮骨关节丸,剂量为6g/d。服药1月后出现乏力、食欲减退,恶心、厌油及呕吐等不良反应。故未引起注意继续服药1月。入院前5d尿黄、皮肤瘙痒,巩膜黄染,即停药就诊,以急性黄疸肝炎收入院。患者近期无服用其他药物史,无毒物接触史,不嗜酒。查体:一般情况好,皮肤、巩膜轻度黄染,心、肺听诊无异常发现。腹平软,肝脏肋下2.0cm,质充实,边缘钝,有压痛。脾未扪及。实验室检查:肝功能:TB123.63umol/L,DB88.92umol/L,ALT229u/L。甲肝抗体、乙肝三抗、内肝抗体均阴性。AKP127U/L。尿胆红质阳性。患者采用护肝治疗后,痊愈。考虑为药物性肝害[1]。
患者,男,73岁,因肋骨骨折自服壮骨关节丸,1个月后出现眼黄、尿黄伴皮肤瘙痒症状并进行性加重入院。查体:皮肤巩膜重度黄染,无皮下出血点,无肝掌及蜘蛛痣,浅表淋巴结未及肿大,心肺未见异常,无腹壁静脉曲张,腹软,肝脾肋下未触及,腹部无压痛及反跳痛,肝区无叩击痛,腹水征阴性,双下肢无浮肿。查肝功能:总胆红素 110μmol /L 、 直接胆红素 5 8 μmol / L 、丙氨酸转氨酶 390 U/ L 、天门冬氨酸转氨酶 56 U/ L 、谷氨酰转肽酶 31 8 U / L , 血白细胞5 . 6×109/ L、嗜酸性粒细胞 0 . 39×109/ L 、红细胞4 . 6×1 012/L 、血红蛋白1 44 g / L , 尿胆红素 ( + ) , B超检查肝、胆、脾、胰均未见异常, 肝脏病理学检查提示肝细胞呈轻度水样变性, 胞浆内轻度淤胆。诊断为药物性肝炎 , 遂停用壮骨关节丸,治疗后患者痊愈[2]。
3.患者,女性,53岁,因服用壮骨关节丸15d,产生乏力、纳差、恶心、呕吐,尿如浓茶样,大便灰白,皮肤瘙痒的感觉。GPT177U/L,总胆红素为81umol/L,直接胆红素66umol/L,肝穿刺术活检提示:肝细胞排列规则,有轻度水样变性,胞浆内轻度於胆,血窦内有胆栓形成,枯否细胞增生并吞噬胆红素,肝细胞坏死不明显。实验室检查,HAV、HBV、HCV、HEV病毒学标记物均为阴性。B超检查结果为非肝外梗阻性黄疸。诊断为肝脏非特异性炎症反应,缸内於胆。治疗后痊愈[3]。
1.江晓静,葛娅,靳桂敏,壮骨关节丸致药物性肝损害1例[J],中国医院药学杂志,1994,14(5):228-229
陶胜来,王俊学,壮骨关节丸引起肝脏损害一例报道[J],《肝脏》杂志,2003,8(3):72
刘丽萍,刘峰群,口服壮骨关节丸发现肝内胆汁郁积型肝损害3例[J],新药与临床杂志,1995,14(2):120
邓培媛,蔡皓东,程经华,刘顺爱,刀文彬,壮骨关节丸致肝损害30例报告[J],中国新药杂志,1996,5(3):212—214