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•     概述
•     病例报告
•     参考文献

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成分：白鲜皮、苦参。

性状：本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒及粉末；气微香、味苦涩。

功能主治：清热解毒，凉血止血。用于Ⅰ、Ⅱ期内痔及混合痔所致的便血、肛门坠胀或坠痛，大便干燥或秘结等症。

用法用量：口服，一次2粒，一日2次。

肝毒性：痔血胶囊由白鲜皮和苦参组方而成可改善动、静脉张力，保护微循环和减轻肛门水肿，具有抗炎、镇痛、止血与通便作用,用于Ⅰ、Ⅱ期内痔及混合痔所致的便血、肛门坠胀或坠痛，大便干燥或秘结等症。2008年11月，国家药品不良反应监测中心对痔血胶囊致肝损害不良事件进行了通报。其肝损害的临床特征主要为：1，该药肝损害的发病率女性显著高于男性2.痔血胶囊导致多种生化异常，病情轻重不一。所有患者发病时ALT、AST均升高。多数患者TBiL、ALP及GCT也明显升高，嗜酸性粒细胞增多，且患者预后良好。3.患者临床表现：纳差、乏力，发热，畏寒，巩膜黄染，皮肤黄染，食欲减退，腹胀，恶心，腹痛等4.肝损害的临床分型主要以肝细胞损伤型为主，也有胆汁淤积型和混合型。

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1. 患者，男，21岁。主因乏力、尿黄、纳差、厌油10d住院。因肛瘘修补术后，口服痔血胶囊2粒，3次/d，继续服药12天后停药，服药期间患者无不适。无既往慢性病及长期服药史，无肝炎病史及家族史。入院查体：体温37，心率、呼吸、血压无异常。全身皮肤、粘膜及巩膜明显黄染，肝掌异性，未见蜘蛛痣。心肺未见异常。腹部平坦，软，无压痛，反跳痛，肝左肋下未及，移动性浊音阴性。双下肢无水肿。实验室检查：DBIL134.9umol/L，IBIL 105.6umol/L,ALT1233U/L,AST805U/L，总胆汁酸304umol/L，乙肝表面抗体阳性，甲肝、丙肝、戊肝抗体均阴性，抗EB病毒IgM阴性，抗巨细胞病毒IgM阴性。B超：肝回声增粗。经肝穿刺活检，病理提示为：药物性肝损害（亚急性）。诊断为：药物性肝损害（亚急性）。治疗后患者痊愈出院。

2. 女性，34岁，因腹痛，皮肤、巩膜黄染10天，皮肤瘙痒3天入院。患者既往无肝炎病史。查体：生命体征稳定，全身皮肤黄染、巩膜黄染（++），心肺听诊未见异常，腹平软，右上腹压痛，无反跳痛，肝、脾肋下未触及。实验室检查：总胆红素154.4umol/L，直接胆红素95.9umol/L，ALT970U/L，AST1097U/L，血、尿常规正常。甲肝、乙肝、丙肝、丁肝、戊肝抗体均阴性。B超显示：胆囊积液，肝内胆管轻度扩张，胆总管未见明显异常，肝实质、胰腺、脾脏未见明显异常。追问病史，患者入院前曾因肛裂服用痔血胶囊17天。期间为合并应用其他药物。考虑为痔血胶囊所致肝功能损害。治疗后痊愈出院[2]。

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1. 吉程程，谢杨新，周志平，痔血胶囊引起亚急性肝损害1例分析[J]，中国误诊学杂志，2009,9（10）：2490

2. 黄晨，朱光辉，王增寿，黄成坷，痔血胶囊致肝损害1例[J]，中国临床药学杂志，2009,18（3）：173—174

3. 甘戈，孙骏，14例痔血胶囊致肝损害不良反应/事件报告分析[J]，中国药物警戒杂志，2009,6(6):351—353

4. 王晓今，陈成伟，傅青春等，痔血胶囊单药致群发性肝损伤—附30例分析[J]，肝脏杂志，2009,14（4）：287—290

5. 谢龙腾，痔血胶囊致急性药物性肝损害13例分析[J]，浙江中医杂志，2009,44（7）：527

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