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•     概述
•     病例报告
•     参考文献

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主要成分：熟地黄、当归、羌活、木瓜、川芎、白芍、菟丝子、天麻、制何首乌

性状：本品为硬胶囊，内容物为棕黄至棕褐色的颗粒和粉末；味辛、微苦

功能主治：养血祛风，益肾填精。用于血虚风盛，肾精不足所致的脱发，症见毛发松动或呈稀疏状脱落、毛发干燥或油腻、头皮瘙痒；斑秃、全秃、脂溢性脱发与病后、产后脱发见上述证候者

用法用量：口服。一次4粒，一日2次。

肝损害：近年来，报告养血生发胶囊不良反应、药品基础研究、特别是上市后肝损害研究日益增多。养血生发胶囊主要不良反应为肝损害，分析主要与组方中何首乌相关。主要表现为：黄疸（小便黄，皮肤或巩膜黄染）、消化道反应（厌油、厌食、纳差）、全身性反应（乏力、精神差）、实验室检查（转氨酶、胆红素升高），均为与肝功能异常有关的临床表现及实验室检查异常；早期可出现无症状肝损害，易被忽视；再激发可能引起肝损害加重；肝损害多呈可逆性，经停药或对症治疗后多好转或治愈；长时间用药、饮酒史、既往存在肝脏疾病、配伍使用其他可能引起肝损害的药物可能为服用养血生发胶囊后引起肝损害的易患因素[3]。

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1. 患者，男，44岁，因脱发诊断为斑秃，2008年2月给予养血生发胶囊服用，每次2.0g，2次/ d。半个月后患者体检，肝功能实验室检查结果显示: 总胆红素( T - BiL ) 35 umol/L , 直接胆红素( D- BiL ) 12 umol/L , 间接胆红素( I - BiL ) 23 umol /L ,谷丙转氨酶( ALT ) 65 U/L , 谷草转氨酶( AST ) 45 U/L , 谷氨酰氨基转移酶( GGT) 60 U/L , 乙肝五项均为阴性, 甲、丙、戊肝抗体阴性, 余无异常。由于此前饮酒较多, 考虑饮酒所致, 当时停服养血生发胶囊, 戒酒，2周后复查肝功, 各项指标均恢复正常。因患者脱发仍未好转, 200 8年5月遵医嘱戒酒, 服用养血生发胶囊, 用法用量同前。持续服用近 2个月后, 患者出现纳差, 巩膜及全身皮肤黄染, 肝功能实验室检查结果示: T-BiL 155umol/L, D-BiL 44umol/L , I - BiL 111 umol/L ,ALT 1128 U/L , AST 458 U/L , GGT 264 U/L, 余检验结果同前, 未见异常, 行肝、 胆、 胰、脾、肾C T检查均未见异常, 考虑为养血生发胶囊引起的肝脏损害, 立即停止服用, 给予保肝治疗后恢复正常[1]。

2. 患者，女，33岁。由于脱发、头发稀疏，于2005年8月14日自行购买养血生发胶囊（广州敬修堂药业有限公司）口服，bid，每次4粒。连续服用7瓶多。出现症状：小便黄（呈茶水状）；皮肤瘙痒、发黄；巩膜发黄；厌油、厌食、乏力、精神差。停药，于2005年9月19日来医院门诊做生化检查：ALT 1812.7U/L,AST1131.5U/L,I.B 46.10umol/L,TB 137.5 umol/L.考虑为药物性肝炎。经治疗后基本痊愈[2] 。

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1. 李云富，耿秀双，养血生发胶囊致严重肝脏损害1例[J].中国煤炭工业医学杂志，2008,11（12）:1940

2. 刘绍莉，养血生发胶囊致药物性肝炎1例[J],中国医院药学杂志，2006，26（12）：1584

3. 杨乐；郭晓昕；宋海波，养血生发胶囊相关肝损害风险分析[J]，中国药物警戒，10（6）：362—365）

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