主要成分: 补骨脂(盐炙)、制何首乌、灵芝、丹参、红花、牡丹皮、降香、紫草、黄药子、甘草等14味中药。
性状: 本品为黑色包衣浓缩水丸,除去包衣后显棕褐色;味苦。
功能主治: 补益肝肾,活血祛瘀,养血驱风,用于治疗白癜风。
用法用量: 口服,一次2.5克(约20丸),十岁以下小儿服量减半,一日3次。
白蚀丸系由补骨脂、黄药子、何首乌、灵芝、丹参、红花等中药组成的复方制剂,具有祛风活血、调节机体免疫功能,增强皮肤黏膜吸收紫外线的能力,促进色素沉着等作用,是治疗白癜风的有效中药。白蚀丸中除黄药子外其他中药成分均无肝脏损害的不良反应。现代药理研究证明,白蚀丸含有薯蓣皂苷、皂苷、鞣质等成分,久服能积蓄中毒,引起肝脏损害。黄药子对肝细胞有直接毒性作用,服用后能引起黄疸、肝大、肝功能异常等中毒性肝炎的表现,严重者出现肝昏迷,甚至死亡,且损害的程度与给药的剂量大小和时间长短密切相关。近年来,中药引起不良反应及毒性作用的文献报道逐渐增多。以往曾有口服白蚀丸引起 药物性肝炎的报道[1-2],均有乏力, 纳差, 厌油腻等症状。鉴于白蚀丸可引起肝损害,国家食品药品监督管理局曾建议患者必须在医生指导下使用,严格掌握适应证和禁忌证。治疗过程中应严格控制剂量和疗程,避免超剂量长期服用引起蓄积中毒。儿童、老年人、哺乳期妇女慎用,孕妇和肝、肾功能不全的患者禁用。在治疗过程中,应定期监测肝功能,一旦出现毒性反应立即停药,并给予有效处理[3]。
患者,男, 2 4 岁。1 月前经我院皮肤科诊断为白癜风, 在医生指导下服 用白蚀丸 2. 5 g , t i d , 服用 2 0 余天后出现乏力、 纳差、 厌油。门诊查肝功能异常( TB 48. 90 umol/L , DB 33. 20 umol/L , ALT 1410. 00 IU/L , AST 38. 20 IU/L , AKP 232 . 0 0 IU / L, γ- GT 183 . 00 IU/L ) , 结合病史诊断为药物性肝炎。停用白蚀丸, 入院治疗。保肝治疗后患者肝功能恢复正常, 出院[1]。
患者,女, 5 2 岁。2 00 3 年 7 月 4 日经我院皮肤科诊断为白癜风, 后服用白蚀丸2 . 5g , t i d , 8月10日左右出现纳差、无力, 于传染病院查肝功能异常 ( TB 9 1. 60 umol/L, DB 46. 00 umol/L , ALT 728 . 0 0 IU/L,AST 675 . 0 0 IU/L , GGT 292 . 00 IU/L , ALP 237 . 00 IU/L) , 入住传染病院, 诊断为药物性肝炎, 停用白蚀丸。保肝治疗后患者肝功能恢复正常, 出院[1]。
患者, 女, 因患白癜风于 2004 年6月2日就诊后, 口服白蚀丸、维生素B1片; 外用卤米松三氯生乳膏、丁酸氢化可的松软膏、复方地酮洗剂、补酯酊。7月5日患者感觉四肢无力, 纳呆, 小便深黄。7月10日到医院检查, Tbi 121.1umol/L, ALT 275 U/ L, AST 74 U/L, ALP 86U/L, γ- GT 51U/L, Hbs Ag阴性。患者神志清晰, 精神萎软, 巩膜皮肤无明显黄染, 心肺听诊正常, 腹软无压痛, 肝脾肋下未及, 神经系统正常。拟诊为药物性肝损害。遂停用上述药品, 开始保肝治疗后患者肝功能逐渐恢复[2]。
赵文艳,白蚀丸致药物性肝炎2例[J],齐齐哈尔医学院学报,2004,25(7):766
孔宪陵,李辉,朱家沂,王艳,中成药白蚀丸疑致药物性肝炎1例[J],江苏药学与临床研究,2004年,12卷增刊:79
周克明,施林林,殷颖蕴,白蚀丸引起急性黄疸型药物性肝炎1例[J],临床皮肤科杂志,2006,35(11):737—738